そんな不安を少しでも解消したい。
安心を取り戻すために
内容物
- テストカセット×１（密封パッケージ内）
- 検査試薬（１回分）×１
- 消毒綿×各１
- プラスチックスポイト（容量４μl）×１
- ランセット（採血用穿刺針）×１※同梱包
- 取扱マニュアル×1
新型コロナウイルス
抗体検査キット
あなたの抗体調べます。
高精度
簡単
1人で
完結
新規感染者のニュースを
毎日見ていて思います。
実際に自分たちは
どうなんだろう？
あの満員電車に乗って
平気なの？
無症状の人が居るようですが、
私の職場は大丈夫なの？
About
抗体検査とは、過去に新型コロナウイルスに
感染したことがあるかどうかを調べる検査です。
そのため、判定結果が陽性だった場合でも感染者扱いにはなりません。
抗体は、ウイルスが体内に入った際、免疫反応で作られるたんぱく質です。
抗体検査キットは15分ほどで完了し、自宅で簡単にできます。
無症状での感染の心配をしている方や、再発、再感染が心配な方におすすめです。
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| 検査種類 | PCR検査 | 抗原検査 | 抗体検査 |
|---|---|---|---|
| 検査目的 | 検査時点で感染 しているかどうか判定 |
検査時点で感染 しているかどうか判定 |
過去に感染したことが あるかどうか判定 |
| 調べるもの | ウイルス遺伝子の有無を調べる | ウイルス特有の タンパク質を調べる |
体内で増える抗体 （IgM / IgG）を調べる |
| 検査する検体 | 鼻の奥の粘液や唾液を採取 | 鼻の奥の粘液や唾液を採取 | 血液（採血） |
| 精度(感度) | 70~80% | PCRの8割（簡易キットの場合） | 84~95%（簡易キットの場合） |
| 判定時間 | 1～6時間 | 15分～30分 | 15分程度 |
How to use
血液を使って、早期出現抗体（IgM)と
長期出現抗体（IgG）の体内保有を検査します。
抗体の体内保有の有無により、
感染歴が判るとされています。
２つの抗体検査が適正に行われたかどうか判定するテストを実装しています。
本検査キットでは2つの抗体が検査できます。
感染（発症）と同時～発症後２～６週間程度までの初期に、体内で生成されるIgM抗体が血中に在るか検査します。
発症後７～10日以降出現し、その後１年以上の長期間体内に残存するIgG抗体を保有しているか検査します。
Cラインのみ反応した場合、血液から抗新型コロナウイルス抗体が検出されなかった事を示します。
結果は陰性です。
C有効で、加えてＭラインのみの反応は、IgM抗体検出とIgG抗体不検出を示し、結果はIgM陽性です。
Cに加えてＧラインのみ反応した場合、IgG抗体が検出され、IgM抗体が検出されなかった事を示します。
結果はIgG陽性です
C、G、M全ライン反応は、IgM、IgG両抗体の同時検出を示します。
結果はIgM・IgG陽性です。
他のラインに反応があっても検査は無効です。
手順を再確認して新しい検査キットで再検査してください。
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|
2020年4月1日時点、入手可能な33キットを製造する企業から検査キットに関する検査データの提供を求め、
評価を実施しました。
選定されたキットが、中国製であることを考慮し検討を2020年5月3日より6月19日の期間で実施しました。
その結果、提供されたデータとほぼ同等の評価となりました。
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| PCR | ||||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 検出度未満 | 小計 | ||
| キット | 陽性 | 46 | 0 | 46 |
| 検出度未満 | 14 | 100 | 114 | |
| 小計 | 60 | 100 | 160 | |
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| 陽性 | 特異度 | 陽性的中率 | 陰性的中率 |
|---|---|---|---|
| 77% | 100% | 100% | 88% |
左右にスワイプできます
| PCR | ||||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 検出度未満 | 小計 | ||
| キット | 陽性 | 39 | 0 | 39 |
| 検出度未満 | 8 | 100 | 108 | |
| 小計 | 48 | 100 | 148 | |
左右にスワイプできます
| 陽性 | 特異度 | 陽性的中率 | 陰性的中率 |
|---|---|---|---|
| 81% | 100% | 100% | 93% |
出典:一般社団法人 福利健康管理振興協会
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| 輸出先 | 販売先機関 | 販売個数 | 納品期間 |
|---|---|---|---|
| ドイツ | 企業、政府機関 | 1億600万 | 2020年5月～ |
| インドネシア | 企業、政府機関 | 5000万 | 2020年5月～ |
| スペイン | 企業 | 100万 | 2020年5月～ |
| ブラジル | 企業 | 10万 | 2020年6月～ |
| イタリア | 企業 | 50万 | 2020年6月～ |
| イギリス | 企業 | 1200万 | 2020年4月～ |
| 南米 | 企業 | 30万 | 2020年6月～ |
| インド | 企業 | 200万 | 2020年7月～ |
出典:一般社団法人 福利健康管理振興協会
Q
検査に失敗してしまったら、もう一度検査をやり直すことはできますか？
A
申し訳ありませんが同じキットを繰り返し使用することはできません。
手順を再確認して新しい検査キットで再検査してください。
Q
返品、交換はできますか？
A
追加衛生用品のため開封・未開封に関わらず、お客様の事情に帰する返品・交換については受け付けておりません。何卒ご理解賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
Q
lgG陽性と出た場合、どのように判断すればよいですか？
A
本キットで「lgG陽性」と診断された場合。「既に感染後であり抗体を獲得している」状態であることが推測されます。本キットで検査した際に「lgG陽性」が出た時点では、周囲に感染させる可能性は極めて低いと考えられます。今後感染する可能性は抗体を持っていない人より低いと考えられますが、「二度と新型コロナウイルスにかからない」という保証はございません。引き続き感染症予防に努めてください。
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| 名称 | 新型コロナウイルス 抗体検査キット（Covid-19 IgG / IgM Rapid Test Kit） |
|---|---|
| 製造者 | 南通イージェンスバイオテクノロジー株式会社（Nantong Egens Biotechnology Co.,Ltd.） |
| 輸入管理 | 一般社団法人 福利健康管理振興協会 |
| 使用期限 | 24か月 |
| 保存方法 | 室温または冷蔵保存（ 2℃～ 30℃ ） |
| 販売代理店 | ジェイシーエス有限会社 |
| 注意事項 | 湿気と日光を避けてください。 |
| 未開封のまま室温または冷蔵2℃～30℃で保存してください | |
| 使用期限は、個包装パッケージまたは取扱マニュアルに印刷しております。 | |
| 使用直前まで個包装パッケージに密封して保存してください。 | |
| 本キットを冷凍しないでください。 | |
| 使用期限を超えて使用しないでください。 |
